Tester di integrità del filtro PTFE

Tester di integrità del filtro PTFE

Tester di integrità del filtro PTFE La serie Integtest è costituita da strumenti speciali di test di integrità per membrane di filtrazione sterili e sistemi di filtraggio, in cui il metodo di test e il design dello strumento soddisfano pienamente i requisiti delle leggi e dei regolamenti pertinenti in GMP, EP e USP. Test di intrusione dell'acqua di ricerca e sviluppo di Beijing Neuronbc in Cina.

introduzione al prodotto

Profilo aziendale: Beijing Neuronbc è stata fondata nel 2004. Dopo più di dieci anni di sviluppo, i tester per l'integrità dei filtri prodotti dalla nostra azienda sono diventati un marchio famoso a livello nazionale e la precisione dei test ha raggiunto il livello degli strumenti importati. Al momento, abbiamo accumulato migliaia di clienti di aziende farmaceutiche, l'ultimo modello V8.0 è in prima linea nel completare l'aggiornamento del sistema della funzione audit trail per soddisfare i più recenti requisiti di integrità dei dati. Crediamo che i nostri prodotti e servizi di qualità saranno la scelta più corretta.

 

Specifica:

Alimentazione elettrica

100–240 V CA, 50 Hz, 120 W

Pressione operativa

100-10000 mbar (150 psi)

Unità

Mbar, kpa, psi, kgf/cm2

Condizione operativa

Temperatura ambiente:+5grado ~ +40grado;Umidità relativa:10-80%

Dimensione (millimetro)

480(Profondità) ×300 (larghezza) × 210 (altezza1)

Funzione

Test manuale del punto di bolla;Test base del punto di bolla;Test approfondito del punto di bolla;Prova di mantenimento della pressione;Prova di flusso di diffusione;Prova di immersione in acqua;Test della membrana di ultrafitrazione

Precisione del test

Test del volume a monte:± 4%;Test del punto di bolla:±50mbar;Prova di flusso di diffusione:± 4% ;Immersione in acqua:± 0.01 ml

Ambito di prova

BP:100-8000mbarDF:1-900ml/minWI:0.01-100ml/min

Gamma applicata

Test su membrane simmetriche e asimmetriche, filtri ad ago, filtri a capsula, filtri piatti, filtri a cartuccia (entro 12 nuclei e 20 pollici), pacchetti di membrane per ultrafiltrazione, colonne di ultrafiltrazione, filtri irregolari vari

Prova di audit

I record della traccia di controllo possono essere esportabili e irreversibili

Gestione dell'autorità

Nome utente e password per accedere, 4 gradi di autorità,soddisfare i requisiti FDA 21CFR PARTE 11

Copia dei record

Supporta il disco USB per l'esportazione(includere la curva di prova);

Schermo di visualizzazione

Touch screen a colori da 10 pollici ad alta definizione;

Lingua

Cinese/inglese

Modalità di lavoro

In linea/non in linea

Ambiente applicabile

Sopra il livello D

Peso

10KG

Dettaglio:

8.0

Interfaccia laterale per ingresso uscita, serbatoio tampone...

product-350-220

Interfaccia posteriore

 

Caratteristiche:

1. Questo filter integri tester copre tutti i metodi di test esistenti riguardanti l'integrità del filtro;

2. Adottare un sistema Linux ottimizzato;

3. Funzionamento del test ottimizzato e tempo di test ridotto;

4. 10-design touch screen a colori reali da pollici, interfaccia uomo-macchina intuitiva, funzionamento semplice, veloce e affidabile;

5. Questo tester per l'integrità del filtro PTFEPer soddisfare i test online offline, utilizzando sensori di pressione con maggiore precisione e bande di deviazione inferiori per migliorare l'accuratezza del test dello strumento;

6. Funzione di autotest automatico, autotest di molteplici funzioni prestazionali dello strumento stesso, dopo l'accensione lo strumento ha la funzione di autotest dello strumento, segnala i guasti in tempo.

8. La gestione scientifica degli utenti, l'accesso tramite password, la classificazione degli utenti, la firma elettronica, ecc., in conformità con GMP e FDA CFR 21 parte 11, supporta impostazioni di autorizzazione di accesso utente multilivello, garantisce l'integrità dei dati, dispone di funzioni di audit trail complete e supporta manuale o firma elettronica;

9. Lo strumento è dotato di una funzione di tracciabilità dei dati e soddisfa realmente i requisiti di integrità dei dati;

10. Può stabilire 1000 serie di programmi pre-memorizzati, che possono soddisfare pienamente più tipi di filtri e diverse condizioni di test sul campo, e lo strumento è più semplice e intelligente;

11. Aumentata la curva di visualizzazione della pressione del flusso di diffusione, realizzata la funzione di visualizzazione e stampa di tre curve, ottimizzato l'unità di controllo della presa d'aria e aumentato notevolmente la velocità e la stabilità della presa d'aria;

12.Supporta la funzione di esportazione dei dati del disco USB, che può non solo esportare i dati del test originale, ma anche i dati di origine e i dati di configurazione, in modo che i requisiti di integrità dei dati si riflettano perfettamente nello strumento; se i singoli dati possono esportare direttamente lo stile PDF;

13. Può espandere la comunicazione dati e i requisiti dell'interfaccia di rete in base alle esigenze del cliente e supportare le funzioni di comunicazione wireless;

14.Ottimizzare la struttura dello strumento affinché il suo livello di tenuta alla polvere e agli schizzi raggiunga IP54, e utilizzare connettori rapidi (si possono utilizzare connettori Staubli) per evitare collegamenti errati dei tubi di ingresso e uscita

15. È possibile interrogare ed esportare sia le registrazioni dei test che le tracce di controllo dello strumento;16. Sensori ad alta precisione e algoritmi ottimizzati possono estendere il percorso del gas fino a 100 m, rendere più accurato il test del volume a monte e lo strumento può soddisfare meglio le condizioni di utilizzo sul campo senza influenzare i risultati del test;

17. La stampante termica integrata evita il rischio di contaminazione di particelle e inchiostro e può mantenere la scrittura chiara per più di 10 anni in condizioni adeguate;

18. Le interfacce esterne possono essere personalizzate in base alle esigenze del cliente, il che è conveniente per il controllo e la gestione automatizzati dei clienti;

19.Utilizzo dell'interfaccia bilingue cinese e inglese;

20. È possibile commutare più unità di pressione in modo flessibile(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);

21.1000 account utente, quattro livelli di gestione degli utenti e l'autorità di ciascun utente può essere determinata con metodi predefiniti o personalizzati, più flessibili per soddisfare le esigenze della produzione in loco e della gestione del laboratorio e perfette informazioni utente e configurazione dell'autorità;

22. Può testare la maggior parte delle cartucce filtranti fino a 12-core 20-pollici, il che migliora notevolmente l'efficienza lavorativa dell'utente;

23.Ricca interfaccia dati, lo strumento non solo include interfacce digitali e analogiche standard (RS232 / USB), ma può anche personalizzare una varietà di bus industriali e porte di controllo analogico in base alle esigenze del cliente per prepararsi all'aggiornamento intelligente del sistema, come ad esempio automazione completa online che supporta il sistema di controllo dei batteri;

24.Il team indipendente di ricerca e sviluppo può progettare soluzioni specifiche in base alle esigenze dei clienti. Molti anni di esperienza sul campo e forti servizi professionali non solo garantiscono che i clienti possano utilizzare lo strumento a proprio agio, ma forniscono anche supporto tecnico per la progettazione e la configurazione dei sistemi di filtraggio del cliente.

 

Gamma applicata

Membrana del disco:Φ25mm-Φ300 mm;
Cartuccia standard:2.5
″- 40″
Capsula e mini cartuccia
Prova del filtro dell'aria:2.5
″- 40″
Membrana di ultrafiltrazione

Garanzia:

  1. Modifica gratuita del problema di qualità per 3 mesi;

  2. 1 anno di garanzia;

  3. Manutenzione per tutta la vita;

     

Certificato:

ISO 9001:2015CE

ISO900

8.0CE

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