Con il continuo miglioramento della tecnologia di test di integrità, lo strumento di test di integrità per il test di integrità dei filtri è diventato sempre più importante. Il tester di integrità giudica direttamente le prestazioni dell'elemento filtrante e persino la salute personale dell'utente. Il test di integrità è uno strumento necessario per i processi critici di filtrazione di grado di sterilizzazione-per garantire la sicurezza del processo di filtrazione. Attraverso i test di integrità, è possibile determinare l'integrità del filtro stesso e la sua corretta installazione, è possibile installare il filtro corretto nel processo, è possibile determinare che il filtro installato soddisfa gli standard forniti dal produttore, è possibile garantire l'ermeticità del sistema di filtraggio e molto altro ancora. Allo stesso tempo, l’esecuzione di test di integrità è anche un requisito delle normative e degli audit nazionali.
La tecnologia dei test di integrità può essere utilizzata per giudicare se il materiale filtrante presenta difetti e se la porosità soddisfa le specifiche, quindi è ampiamente utilizzata nelle aziende farmaceutiche, nei produttori di materiali filtranti e nelle unità di ricerca. Nell'industria farmaceutica, il test dell'integrità del filtro è un requisito obbligatorio per i processi di filtrazione. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense afferma chiaramente nelle Linee guida per la produzione di prodotti sterili (2004): "La convalida dei sistemi di filtrazione costituiti da uno o più filtri dovrebbe includere test microbici nelle peggiori-condizioni. Prove e test di integrità."
La Good Manufacturing Practice for Drugs (2010) del mio Paese, Appendice 1 "Farmaci sterili" stabilisce: "Dopo aver utilizzato il filtro sterilizzante, la sua integrità deve essere controllata e registrata immediatamente con metodi appropriati. Il metodo comunemente utilizzato è il test del punto di bolla, il test del flusso di diffusione o il test di mantenimento della pressione."