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Tester di tenuta per fiale

Tester di tenuta per fiale

Tester di tenuta per fiale È adatto per testare l'integrità della sigillatura degli imballaggi farmaceutici per evitare che umidità, ossigeno e microrganismi contaminino i prodotti. Medicinali: flaconi, imbustati, scatolati, fiale, fiale, cartucce, aghi preriempiti (PFS), (BFS), (FFS), ecc.
Bombolette spray: bombolette spray a stantuffo; bombolette spray rivestite in sacchetti; bombolette spray “giacca energetica”; bombolette spray a tubo flessibile.

introduzione al prodotto

Tester di tenuta per fiale

 

 

parametri:

Sensore di pressione differenziale

±2kpa, errore inferiore o uguale a 0,5%FS

Risoluzione della pressione differenziale

0.1 pa

Testare il sensore di pressione

Errore inferiore o uguale a ±1%FS

Intervallo di pressione di prova

{{0}}.1-0.2Mpa /-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0Mpa(opzionale)

Apertura minima rilevabile

2μm (per sacca IV minimo 5μm)

Metodo di visualizzazione

Touchscreen a colori da 10-pollici touch

Voltaggio

CA 100 V-240 V, 50/60 Hz, potenza inferiore o uguale a 200 W

Peso

Ospite: circa 30 kg

Traccia di controllo

>=5 anni di archiviazione Registri eventi multipli, che possono essere interrogati in base al tempo

Gestione dell'autorità

Accedi con nome utente e password, autorità di livello 4, soddisfa i requisiti FDA 21CFR PARTE 11

Funzione di stampa

Stampante incorporata

Registro della storia

>=300000 spazio di archiviazione

Backup dei dati

Supporta il disco U per esportare i dati

Interfaccia

Ethernet USB RS485 (opzionale)

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Camera e parte interna diverse per prodotti diversi: serbatoio di stoccaggio, fiala da 25 ml, fiala da 500 ml

 

 

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Caratteristiche principali del tester per perdite di fiale:

● Rispettare l'USP<1207>, standard ASTM F2338 e standard FDA.

● Rilevamento semiautomatico, adatto per test su piccoli lotti e multivarietà.

● Test non distruttivi non distruttivi, elevata precisione, ripetibilità, sensibilità.

● Lo strumento viene utilizzato per il rilevamento della pressione del vuoto e della differenza di decadimento della pressione.

● Il tasso di perdita può essere convertito automaticamente in μm di apertura del difetto.

● Archiviazione nel database dei risultati dei test per una facile gestione della qualità.

● Archiviazione nel database dei risultati dei test per una facile gestione della qualità.

● Interfaccia uomo-macchina di tipo touch, funzionamento semplice e veloce: dopo aver impostato/selezionato il programma di test, è sufficiente inserire/estrarre manualmente il campione di prova.

 

Funzione vantaggio del tester per perdite di fiale:

● Sistema Linux di ottimizzazione automatica Adpot

● Testare automaticamente la portata e modificare la dimensione dell'apertura durante l'intero processo.

● Funzione di calibrazione automatica del flusso di perdita.

● Dotato di perdite standard (bombole a perdita standard, con certificazione di parte terza).

● La gestione delle autorizzazioni utente su quattro livelli soddisfa i requisiti FDA 21CFR PARTE 11.

● Con funzione di tracciabilità.

● Design diviso, la camera di prova è situata sopra l'host e possono essere fornite varie camere di prova in base ai diversi tipi di prodotto.

● Forniamo inoltre agli utenti servizi di supporto relativi ai test di tenuta, tra cui la produzione di bottiglie (stampi) positivi, il tasso di perdita standard/verifica annuale delle perdite, la personalizzazione di nuovi stampi campione, lo sviluppo e la verifica di parametri metodologici campione, ecc.

● La cavità di prova è personalizzata in base alle esigenze del cliente per garantire che sia perfettamente abbinata al prodotto del cliente e test rapidi e sensibili.

 

Applicazione del tester di tenuta per fiale:

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Certificato

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Consegna, spedizione e pacco

 

Scatola di legno all'interno

Dopo il pagamento 6-8 settimane, via aerea, via nave

 

 

Servizio post-vendita

Sostituzione gratuita di tre mesi, garanzia di un anno e manutenzione a lunga durata.

 

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